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Einhaltung von EU-Compliance-Vorgaben


Konformitätserklärung: "Material Compliance Zertifikat" mit dem "CoChecker" selbst erstellen
Zertifikat dient den Unternehmen als Bestätigung der Konformität mit geltendem Recht wie beispielsweise mit den Richtlinien REACH, RoHS und ELV


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(26.07.10) - Die tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH hat ihr Compliance-Software "CoChecker" um ein weiteres Feature, das "Material Compliance Zertifikat", erweitert. Dem Anwender der Software ist es nunmehr möglich, nach einer positiven Produktprüfung (= CoCheck), gleichzeitig ein Zertifikat zu erstellen, das ihm die Konformität mit geltendem Recht bestätigt.

Basis ist das, von der EU-Kommission erarbeitete, globale Konzept für Prüfung und Zertifizierung. Dabei handelt es sich um ein Bewertungsverfahren, das zur einheitlichen Bewertung der Konformität von Produkten mit allen geltenden EU-Richtlinien dient. Gemäß diesem Konzept hat der Hersteller eines Produktes die Verantwortung die Konformität seiner Produkte nachzuweisen.

Kunden fordern oftmals als Nachweis für die Einhaltung dieser Vorgaben eine entsprechende Konformitätserklärung. Je nach Risiko- und Gesetzeslage hat das betroffene Unternehmen das Recht, nach Zertifizierung seines Qualitätssicherungssystems die Erklärung (Herstellererklärung) selbst abzugeben. Alternativ gibt es die Möglichkeit, die Konformitätsprüfung von einer Benannten Stelle durchführen zu lassen.

Innerhalb der Automobilindustrie hat sich die Konformitätserklärung nach der Internationalen Norm ISO/IEC 17000 durchgesetzt. Dies gilt vor allem bezüglich globaler gesetzlicher Anforderungen zu Stoffverboten wie etwa der Richtlinien ELV, REACH, ROHS usw. Hinzu kommt, dass diese Anforderungen in den verschiedenen Märkten, insbesondere in Asien und den USA, in entsprechenden Ausprägungen bestehen. Automobilhersteller fordern daher heute immer nachdrücklicher marktspezifische und damit individuelle Konformitätsbestätigungen als grundlegendes Produktmerkmal.

Damit Unternehmen die auf sie abgestimmten, individuellen Konformitätserklärungen problemlos und einfach selbst erstellen können, hat tec4U in der Compliance-Software CoChecker zusätzlich die Funktionalität "Material Compliance Zertifikat" implementiert. Mit der CoChecker-Anwendung können Unternehmen so, auf Basis vorhandener Materialdaten, ihre Produkte per Knopfdruck im Bezug auf die Einhaltung von gesetzlichen Vorgaben beurteilen und zusätzlich im Bedarfsfall die geforderte Konformitätsbestätigung erzeugen. (tec4U Ingenieurgesellschaft: ra)

tec4U Ingenieurgesellschaft: Steckbrief

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GPKE-Fristen sind abgelaufen Eine Anforderung der GPKE ist der standardisierte und automatisierte Datenaustausch. Als zertifiziertes Customer Competence Center der SAP AG hat die regio iT aachen gesellschaft für informationstechnologie mbh die gesetzlich geforderten Prozesse bereits erfolgreich im Modul XI umgesetzt.

Compliance und Automobilelektronik Die MOST Cooperation, die verantwortliche Organisation für die Spezifizierung des Automobilstandards für Multimedianetzwerke "MOST" (Media Oriented Systems Transport), präsentiert auf der 13. Internationalen Konferenz "Elektronik im Kraftfahrzeug" am 10. und 11. Oktober 2007 in Baden-Baden ihre Roadmap. Hervorzuheben sind vor allem die bezeichnenden Fortschritte in der Robustheit und Qualität, die auf dem eingesetzten Compliance-Verifikationsprozess beruhen.

REACH-Anwendung für die Chemieindustrie SAP und TechniData stellen jetzt mit "SAP REACH Compliance" eine eigenständige Softwareanwendung für die chemische Industrie vor, mit der Unternehmen die Auflagen der EU-Verordnung zur Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien (REACH) umfassend erfüllen können. Unternehmen, die in Europa mehr als eine Tonne Chemikalien herstellen oder nach Europa importieren, unterliegen umfassenden Dokumentations- und Nachweispflichten.

E-Health-Lösung mit Policy Management Der Storage-Hersteller Hitachi Data Systems und Mawell, ein europäischer Anbieter von Softwarelösungen für den Healthcare-Bereich, arbeiten ab sofort in einer strategischen Partnerschaft zusammen: Die kombinierte Hitachi- und Mawell-"M7"-Lösung soll das Klinikpersonal zur richtigen Zeit und am richtigen Ort mit präzisen Patientendaten versorgen.

REACH-Lösung für den Handel Der Bundesverband Deutscher Heimwerker-, Bau- und Gartenfachmärkte (BHB) und der Hauptverband des Deutschen Einzelhandels (HDE) haben mit TechniData BCS, einem Unternehmen der TechniData Gruppe, vereinbart, einen gemeinsamen Standard für das REACH-bezogene Compliance-Management zu entwickeln. Als exklusiver Fachdienstleister errichtet TechniData bis zum 1. Juni eine Compliance-Plattform, auf der die in der EU ansässigen Handelsunternehmen ihre REACH-Pflichten weitgehend automatisiert erfüllen können.

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Dokumenten- und Records-Management Produktsicherheit hat in der Pharmaindustrie absoluten Vorrang. Die Behörden sind streng und verlangen lückenlose Dokumentation. Dies bezieht sich nicht nur auf Dokumente in Papierform, sondern auch auf alle Arten von elektronischen Aufzeichungen, wie beispielsweise Online-Formulare oder E-Mails, und kann sogar Mailboxnachrichten oder Instant Messages mit einschließen.

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