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Qualitätsmanagement und Compliance-Management

Produktsicherheit und Compliance: Schmerzensgeldforderungen, Schadenersatzansprüche und kostenintensive Produktrückrufe auf ein Mindestmaß reduzieren
"IBS:fachforum Medizintechnik" widmet sich den Themen Qualitätsmanagement und Compliance-Management sowie Traceability

(18.09.08) - Die Medizintechnik ist ein Wachstumsmarkt. Der weltweite Umsatz im Bereich Medizintechnik erhöhte sich in 2007 auf rund 220 Mrd. US-Dollar (203 Mrd. US Dollar in 2006). Experten gehen davon aus, dass sich dieser Trend auch in den nächsten Jahren fortsetzen wird. Seriöse Schätzungen gehen von einem jährlichen Branchenwachstum von durchschnittlich 6 Prozent aus.

Entsprechend der kräftigen Expansion der Märkte für medizintechnische Produkte weist der internationale Handel mit diesen Produkten eine hohe Dynamik auf. Umso mehr gilt es für die betreffenden Unternehmen, sich dem Wettbewerb und den speziellen Herausforderungen der Branche zu stellen: Unter anderem müssen sie gesetzliche Vorschriften einhalten und gleichzeitig innovative, kosteneffiziente Produkte entwickeln.

Um diese komplexen Anforderungen zu erfüllen, werden für Unternehmen insbesondere die Themen Qualitätsmanagement und Compliance-Management sowie Traceability immer bedeutender. Die entsprechenden Softwarelösungen helfen die Produktsicherheit zu verbessern und gewährleisten ein jederzeit gesetzes- und regelkonformes Verhalten. Schmerzensgeldforderungen, Schadenersatzansprüche und kostenintensive Produktrückrufe können so auf ein Mindestmaß reduziert werden.

Qualitätsmanagement
Das Qualitätsmanagement bezeichnet grundsätzlich alle organisierten Maßnahmen, die der Verbesserung von Produkten, Prozessen oder Leistungen jeglicher Art dienen. In Branchen wie der Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik, Gesundheitsversorgung, Arznei- und Lebensmittelherstellung ist Qualitätsmanagement auch gesetzlich vorgeschrieben.

Compliance-Management
Das Compliance-Management umfasst die Einhaltung aller Gesetze und Normen, aber auch die Anforderungen aller Stakeholder, die für ein Unternehmen relevant sind. Ganzheitlich betrachtet verschafft Compliance-Management Transparenz in allen definierten Unternehmensprozessen. Das Ergebnis ist eine wertorientierte und vertrauenswürdige Unternehmensführung, die die unterschiedlichen Interessengruppen bzw. Stakeholder nachhaltig zufrieden stellt.

Tracebility
Traceability bedeutet die lückenlose Rückverfolgung eines Produktes über den gesamten Produktlebenszyklus.

Die IBS AG veranstaltet ein "Fachforum Medizintechnik" am 14. Oktober 2008 in Stuttgart. Die Veranstaltung richtet sich an die Hersteller von Medizintechnikprodukten und ist für die Teilnehmer kostenfrei.

Inhaltlich geht es um die Themen Qualitäts-, Produktions- und Compliance-Management. Das Fachforum ist gedacht für Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Projektmanagement, Entwicklungsleitung, Qualitätsmanagement, Vertrieb und Marketing. (IBS: ra)

Gehe zu: Umsetzung von Datenschutz und Notfallplanung Compliance auf dem "IT-Recht-Forum 2008"