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Qualitätsmanagement und Compliance-Regelungen


Prozesse nachverfolgen und Qualitäts- und Compliance-Fragen in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften angehen
Sparta Systems verzeichnet weiterhin Wachstum auf weltweiten Biowissenschaftsmärkten


(24.07.08) - Sparta Systems, Spezialist im Bereich Qualitäts- und Compliance-Management, gab bekannt, dass das Unternehmen nun mehr als 200 "TrackWise"-Kunden besitzt. Diverse Neukunden aus dem Bereich Pharmazie und Biotechnologie seien hinzugekommen, was dem Unternehmen ermöglichte, auf den Märkten in Europa weiter zu expandieren. TrackWise eignet sich dazu, Prozesse nachzuverfolgen und Qualitäts- und Compliance-Fragen in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften anzugehen. Die Software kann auch auf Störfälle im Produktionsprozess eingehen.

Zu den Neukunden in Europa gehören unter anderem:

>> Boehringer Ingelheim: eines der 20 Spitzenunternehmen der Pharmabranche weltweit mit Sitz in Deutschland. Boehringer Ingelheim ist auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung neuer Produkte mit hohem therapeutischen Wert für die Human- und Veterinärmedizin spezialisiert.

>> Helsinn Healthcare SA: eine sich im Privatbesitz befindliche pharmazeutische Unternehmensgruppe mit Sitz in der Schweiz, die sich auf die Lizenzierung von Pharmazeutika für verschiedene Therapiebereiche (Onkologie, Pflege von Krebspatienten, Schmerzen und Entzündungen, Magen-Darm-Erkrankungen) spezialisiert hat.

>> MED-EL Medical Electronics: eine Firma aus Innsbruck (Österreich), die im Bereich Technologie für Hörimplantate tätig ist. Das Unternehmen entwickelt und produziert technologisch fortschrittliche Hörsysteme für Menschen, die an Hörverlust unterschiedlichen Grades leiden.

>> Icon: ein weltweit tätiger Anbieter von ausgelagerten Entwicklungsdienstleistungen, der sich auf strategische Entwicklung, Management und Analyse von Programmen zur Unterstützung klinischer Entwicklungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche spezialisiert hat. Hauptsitz des Unternehmens ist Dublin (Irland).

>> Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG: ein sich im Familienbesitz befindliches Unternehmen aus Saarbrücken-Bubingen (Saarland), das Augentropfen, Augensalben und allgemeinmedizinische Arzneimittel herstellt.

Zu den TrackWise-Funktionen, die von diesen Firmen künftig verwendet werden, gehören Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA Management), Qualitätssicherung, Dokumentverwaltung, Änderungsmanagement, Beschwerden, Qualifizierung von Zulieferern sowie eine Reihe weiterer Funktionen, die dazu dienen sollen, den Compliance-Prozess zu automatisieren und die Effizienz im gesamten Unternehmen zu verbessern.

"Aufgrund der vermehrten behördlichen Überprüfungen, die nicht nur US-amerikanische Unternehmen, sondern Unternehmen weltweit betreffen, muss eine entsprechende Softwarelösung, die Compliance-Prozesse und Qualitätsprozesse verwaltet, über das Potenzial verfügen, sich an die Bedürfnisse aller Firmen, unabhängig von deren Standorten, anzupassen", erklärte Yaniv Vardi, Geschäftsführer von Sparta Systems Europa. "TrackWise wurde diesen Anforderungen entsprechend konzipiert." (Sparta: ra)

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