Änderung der Medizinprodukterichtlinie im März Auf Softwareentwickler, die an einem Programm zur Patientenverwaltung mit nützlichen Features wie einer Allergie-Warnfunktion oder einer Vorschlagsliste für die Medikation arbeiten, wartet neuer bürokratischer Aufwand: Ab dem 21. März 2010 wird ihre Software rechtlich zum Medizinprodukt.

Dokumentation der verwendeten Prüfmittel Ab sofort stellt das Manufacturing Execution System "Guardus MES" von Guardus Solutionseine neue Funktionalität für die eindeutige Zuweisung eines Prüfmittels zu den Ergebnissen einer Qualitätsprüfung zur Verfügung. Damit kann zu jeder Zeit der Verwendungsnachweis erbracht werden, mit welchem Prüfmittel inklusive seiner Inventarnummer ein Messergebnis im Rahmen eines Prüfauftrags erfasst wurde. Mit dieser Erweiterung unterstützt Guardus Solutions AG Unternehmen aus der Medizintechnik noch effizienter bei der Erfüllung gesetzlicher Dokumentationspflichten von Produkt- und Prozessdaten.

Elektronische Abfallnachweisverfahren (eANV) Abfallerzeuger, Beförderer, Entsorger und Behörden horchen auf: in weniger als einem halben Jahr wird die begleitende elektronische Dokumentation bei der Beseitigung gefährlicher Abfälle Pflicht. Die Bundesregierung schreibt das elektronische Abfallnachweisverfahren (eANV) ab dem 01.04.2010 gesetzlich vor.

Compliance-Management durchsetzen Um Unternehmen beim Schutz sensibler Daten zu unterstützen und ihnen zu helfen, Beanstandungen bei Audits sowie Verstöße gegen Compliance-Richtlinien wie PCI DSS, Basel II oder Euro-SOX zu verhindern, hat die NetIQ Corporation den "NetIQ Secure Configuration Manager 5.8" vorgestellt.

Maschinenrichtlinie und Technische Dokumentation Die EU verschärft die Sicherheitsanforderungen für Maschinen. Die neue Maschinenrichtlinie setzt die Maschinenbauer mit neuen Anforderungen an die Dokumentation unter immensen Druck. Die Zeit drängt, Stichtag ist der 29.12.2009, und viele betroffene Unternehmen quält noch immer die Frage der Umsetzung.

Compliance bei der Wartungsdokumentation Die Wartung und Instandhaltung der Betriebsmittel ist eine wichtige Aufgabe im laufenden Betrieb von mittelständischen Unternehmen. Die Dokumentation der Wartung hingegen ist oft uneinheitlich und hält einer offiziellen Prüfung nach einem Schadenfall durch die Gewerbeaufsicht und Berufsgenossenschaften nicht stand. Die Softwarelösung "Wartungsplaner" der Hoppe Unternehmensberatung erinnert und dokumentiert gesetzeskonform alle Prüftermine und Wartungstermine und bietet damit juristische Sicherheit.

Dokumentations- und Analyse-Werkzeug für Auditoren Die BTC AG hat das Modellierungs-, Dokumentations- und Analyse-Werkzeug "Bonapart" um eine neue Funktion erweitert. Ab jetzt können Beauftragte für Risikomanagement, Umweltschutz und Arbeitssicherheit ihre Maßnahmen für den betrieblichen Umweltschutz und die Arbeitssicherheit in Bonapart dokumentieren.

Revisionssichere Archivierung nach GoBS In zahlreichen Archivierungs- und Dokumentenmanagement-Projekten sorgt das Thema Verfahrensdokumentation für Sorgenfalten: die eingesetzten Integrationstechnologien und Verarbeitungsprozesse sind in der Regel unzusammenhängende Einzelbaustellen, die zu kompliziert, manipulationsanfällig und enorm beschreibungsaufwändig sind.

Verfahrensdokumentation für Archivsysteme Der Compliance-Spezialist hsp kündigt zur CeBIT 2009 (Halle 4, Stand B48) einige Neuheiten an. Der Hersteller für reportbasierende GDPdU-Komplettlösungen stellt die Neuentwicklung "Opti.List II" vor. Außerdem stehen die erste selbstdokumentierende Verfahrensdokumentation für Archivsysteme sowie ein preiswerter GDPdU-Arbeitsplatz im Mittelpunkt. Das Messeteam informiert über die aktuelle Gesetzgebung und zeigt, warum die Nutzer von Opti.List von diesen Änderungen nicht betroffen sind.

Der Betriebsprüfung gelassen entgegensehen Für die Handwerkersoftware "HWP 2009" und die im Dezember neu vorgestellte "Primus 2009"-Version von Sage ist deshalb nun das Zusatzmodul "Betriebsprüfer" verfügbar, das die Datenbestände der Betriebe bereits im Vorfeld auf Mängel überprüft. Relevant sind hier beispielsweise Daten zur Einkommenssteuer, Umsatzsteuer oder Gewerbesteuer, die zum Kriterienkatalog der Steuerprüfer gehören, den kleine Betriebe oftmals nicht genau kennen.

Prozessorientierten Verfahrensdokumentation Die deducto GmbH, Spezialistin für Datenanalyse und Risikomanagement, bietet ein Startpaket für die ressourcenschonende Einführung einer prozessorientierten Verfahrensdokumentation, basierend auf der Weblösung Process Enterprise, sowie ein weiteres Startpaket mit der Erweiterung zur Steuerung von risikokritischen Prozessen (Internes Kontrollsystem).

Dokumentation von Geschäftsprozessen Unter einer prozessorientierten Verfahrensdokumentation versteht die deducto GmbH, dass mit Hilfe einer geeigneten Softwarelösung die Dokumentation den Geschäftsprozessen folgt und nicht den Gliederungsstrukturen einer herkömmlichen Papierdokumentation unterworfen ist. Weitere Möglichkeiten bestehen darin, Geschäftsprozesse kontrolliert zu entwickeln, zu testen und durch laufende Auswertung aktiv zu steuern.