Compliance und Dokumentenlenkung

Erstellen, Ändern, Genehmigen, Freigeben und Archivieren von allen Compliance- und Qualitätsdokumenten
Standardisierte Genehmigungsprozesse auf mehreren Ebenen und in unterschiedlichen Segmenten (parallel/seriell) definierbar

(22.01.08) - Effektive Dokumentenlenkung ist das Herzstück von jedem Compliance-Programm. "CompliantPro Dokumentenlenkung" von IBS erstellt ein flexibles Rahmenwerk für das Erstellen, Ändern, Genehmigen, Freigeben und Archivieren von allen Compliance- und Qualitätsdokumenten, das mit Regularien und Normen übereinstimmt.

Vorteile auf einen Blick

Webbasiertes System ermöglicht Zugriff auf alle relevanten Dokumente jederzeit und von überall
Lückenlose Dokumentation Ihrer Prozesse mit Änderungshistorie und Audit Trail
Erfüllt die Anforderungen nach FDA 21 CFR Part 11, insb. elektronische Aufzeichnungen und zweites Passwort
Gezielte Aufgabenlenkung durch automatisierte Workflows
Verlinkung und Einbindung von ebenfalls geltenden Dokumenten
Einbindung von Grafiken, Bildern, Flussdiagrammen, etc. (Rich-Text Formate)
Erweiterte Suchfunktionen
Effizientes und prozesssicheres Änderungsmanagement
Integrierte Workflows unterstützen die Bearbeitung, Prüfung, Freigabe, Verteilung, Änderung und Außer-Kraft-Setzung Ihrer Dokumente. Damit erreichen Sie einen voll automatisierten und kontrollierten Ablauf.
Standardisierte Genehmigungsprozesse sind auf mehreren Ebenen und in unterschiedlichen Segmenten (Parallel/Seriell) definierbar
Benachrichtigungs- und Erinnerungsmeldungen per Email können für unterschiedliche Aktivitäten eingestellt werden
Alte Versionen werden automatisch archiviert. Benutzer sehen immer nur die aktuellsten Versionen der Dokumente
Hohe Sicherheit/Skalierbarkeit durch Rollenkonzept
Dokumentenlenkung ist mit anderen Komponenten in "CompliantPro" integriert, wie z.B. CAPA, Change Management, Audits, Risikomanagement, etc.